每经记者 陈星    每经编辑 董兴生    

　　作为2023年降糖、减重领域甚至是整个医药领域的现象级大单品，司美格鲁肽以迅雷不及掩耳之势席卷全球，引得无数药企竞折腰。

　　1月26日，司美格鲁肽原研厂商诺和诺德宣布，公司旗下的司美格鲁肽片（商品名诺和忻®）获批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是目前（截至2024年1月）全球首个且唯一的口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。

　　但需强调的是，此次诺和忻获批的适应症为2型糖尿病，而非让其注射剂型大火的减重适应症。药物临床试验登记与信息公示平台显示，司美格鲁肽片剂的“体重管理”适应症在国内仍处于III期临床阶段。

礼来(LLY.US)涨2.33%，报606美元。美国食品和药物管理局(FDA)在2023年批准的新药比2022年增加了近50%，使其恢复到历史水平。2023年，FDA批准了55种含有以前未获批准的活性成分或分子的创新疗法，高于2022年的37种和2021年的51种。历史数据显示，FDA 通常每年批准约45-50种新药，并在2018年达到59种的峰值。2023该机构批准了几种备受瞩目的疗法，如礼来公司的肥胖症药物Zepbound，以及卫材和百健的阿尔茨海默氏症治疗药物Leqembi。FDA还批准了五种基因疗法，包括Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics使用后者的创新基因编辑技术治疗镰状细胞病。分析师和投资者们认为，新药批准增加有望使得生物技术公司的投资增加。